Sf9和杆状病毒（AcNPV）DNA残留检测试剂盒是用于定量分析检测各种使用杆状病毒-昆虫细胞(Sf9)表达系统进行基因治疗、重组蛋白及疫苗等生物制品研发和生产中Sf9宿主细胞DNA和杆状病毒（AcNPV）DNA残留量的试剂盒。本试剂盒基于探针法荧光定量PCR原理，采用多重qPCR方法分别检测Sf9和杆状病毒（AcNPV）残留DNA，Sf9定量限可达1fg/μL，杆状病毒（AcNPV）定量限可达7copies/uL。该试剂盒可与本公司的磁珠法残留DNA样本前处理试剂盒(Cat#18461ES/18462ES)配套使用。

1. 抗干扰性：针对复杂基质，样本加标回收率至少能达到70-130%；
2. 灵敏度高：定量下限(LLOQ)分别为Sf9 1 fg/μL，AcNPV 70 copies/uL；
3. 精密度高：批内重复性高CV＜10%，批间差异小即中间精密度CV＜15%；
4. 专属性强：特异性检测Sf9和AcNPV残留DNA，不受其他外源基因组DNA干扰；
5. 防干扰强：引入内部质控(IC)，可排除样本干扰、反应配制异常等因素，有效避免假阴性。
6. 验证完善：参考ICH Q2（R2）分析方法验证指导原则，可提供完善的验证报告。

1. 检测范围

Sf9 DNA线性范围为：3 fg/μL~300 pg/μL，R²=1，扩增效率为100.783%，各浓度检测值CV<15%;

杆状病毒DNA线性范围为：2.12×10¹~2.12×10⁶ copies/μL，R²=1，扩增效率为101.064%，各浓度检测值CV<15%。

                                                      图1. Sf9 DNA标曲线性图

                                                   图2. AcNPV DNA标曲线性图

                                                图3. Sf9和AcNPV DNA扩增曲线线性图

1. 所有组分均干冰运输，-25~-15℃保存，有效期2年。其中，41330-A和41330-B均需避光保存。

2. 收到货后，请检查共5个组分是否齐全，并立即放入对应的保存温度中储存。